ميريديا - تعليمات للاستخدام

دواء لعلاج السمنة. سيبوترامين يمارس نشاطه في الجسم الحي بسبب المستقلبات ، وهي الأمينات الثانوية والأولية.

يحول دون إعادة امتصاص أحادي الأمين (في المقام الأول السيروتونين والنورادرينالين) ويقلل من الشهية (يزيد من الشعور بالتشبع) عن طريق تغيير (زيادة التفاعلات التآزرية) وظائف النورادرجين المركزية و 5-HT ويزيد من توليد الحرارة من خلال التنشيط غير المباشر للبيتا3الأدرينية. كما أنه يؤثر على الأنسجة الدهنية البنية.

سيبوترامين والأيضات لا تطلق أحادي الأمين وليست مثبطات MAO. ليس لديهم تقارب لعدد كبير من مستقبلات الناقلات العصبية ، بما في ذلك السيروتونين (5-HT)1، 5 HT1A، 5 HT1B، 5 HT2A، 5 HT2Cالأدرينالية (ألفا)1ألفا2بيتا بيتا1بيتا3) ، الدوبامين (د1، د2) ، المسكارينية ، الهيستامين (H1) ، مستقبلات البنزوديازيبين و NMDA.

مؤشرات المخدرات ميريديا

رعاية داعمة للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن في الحالات التالية:

- السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م 2 أو أكثر ،

- السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 27 كجم / م 2 أو أكثر في وجود عوامل خطر أخرى بسبب زيادة الوزن ، مثل مرض السكري من النوع 2 أو خلل البروتين الدهني (استقلاب الدهون).

موانع

تثبيت فرط الحساسية للسيبوترامين أو لمكونات أخرى من المخدرات.

الأسباب العضوية للسمنة.

اضطرابات الأكل الخطيرة المعروفة والمستقرة هي مرض فقدان الشهية العصبي (الإرهاق) أو الشره المرضي العصبي (شغف غير محدود بالطعام).

متلازمة جيل دو لا توريت (علم الأمراض العصبية).

الاستخدام المتزامن أو فترة تقل عن أسبوعين بعد التوقف عن استخدام مثبطات MAO (أدوية لعلاج الاكتئاب) ، وكذلك عند استخدام أدوية أخرى تعمل على الجهاز العصبي المركزي: للاضطرابات العقلية (على سبيل المثال ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان) ، لاضطرابات النوم (التريبتوفان) ، للاستخدام أدوية أخرى لفقدان الوزن.

مرض الشريان التاجي الراسخ ، وفشل القلب المزمن في مرحلة التعقيم ، وعيوب القلب الخلقية ، ومرض انسداد الشريان المحيطي ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية (السكتة الدماغية ، والحوادث الوعائية الدماغية العابرة).

وجود ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كاف (BP> 145/90 مم زئبق) (انظر أيضًا "الاحتياطات").

فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة وظائف الغدة الدرقية).

وظائف الكبد غير طبيعية شديدة.

القصور الكلوي الحاد.

تضخم البروستاتا الحميد (تضخم البروستاتا الحميد بتكوين البول المتبقي).

ورم القواتم (ورم الغدة الكظرية النشط هرمونيا).

تأسيس الدوائية والاعتماد على الكحول والمخدرات.

فترة الحمل والرضاعة.

لا تستخدم Meridia 15 ملغ في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بسبب نقص الخبرة السريرية الكافية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل ، لا ينبغي تناول هذا الدواء ، لأنه لا يوجد حتى الآن قدر مقنع من الأبحاث حول سلامة آثار مريديا على الجنين.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول الدواء.

لا تستخدم ميريديا أثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

في أغلب الأحيان ، تظهر الآثار الجانبية في بداية العلاج (في الأسابيع الأربعة الأولى). شدتها وتواترها تضعف مع مرور الوقت. الآثار الجانبية ، بشكل عام ، ليست ثقيلة وقابلة للعكس. معايير لتقييم حدوث الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان -> 10 ٪ ، وأحيانا - 1-10 ٪ ، ونادرا - ضغط الدم ، توسع الأوعية (احمرار الجلد مع الإحساس بالحرارة). هناك ارتفاع معتدل في ضغط الدم عند الراحة عند 1-3 ملم زئبق. وزيادة معتدلة في معدل النبض بمعدل 3-7 نبضة في الدقيقة. في بعض الحالات - زيادة واضحة في ضغط الدم وزيادة معدل ضربات القلب. يتم تسجيل تغييرات مهمة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب بشكل أساسي في بداية العلاج (في الأسابيع الأربعة إلى الثمانية الأولى). حول استخدام Meridia في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، راجع "موانع الاستعمال" و "الاحتياطات".

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - فقدان الشهية ، والإمساك ، وأحيانا - الغثيان ، وتفاقم البواسير.

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: في كثير من الأحيان - جفاف الفم ، والأرق ، وأحيانا - الصداع ، والدوخة ، والقلق ، وتشوش الحس (انتهاك لحساسية الجلد) ، وتغير في الذوق.

من الجلد: التعرق في بعض الأحيان.

في الحالات المعزولة ، يتم وصف الآثار الجانبية المهمة سريريًا التالية مع سيبوترامين:

- التهاب الكلية الخلالي الحاد ، التهاب كبيبات الكلى المفصل الصفراوي (مرض الكلى) ،

- فرفرية شونلين-هينوخ (نزف في الجلد) ،

- زيادة عابرة في أنزيمات الكبد ،

- في مريض واحد يعاني من اضطراب الفصام ، والذي كان من المفترض وجوده قبل بدء العلاج ، تطور الذهان الحاد بعد العلاج.

تفاعل

يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبوترامين مع الأدوية التي تمنع نشاط إنزيم CYP3A4 (الكيتوكونازول ، الإريثروميسين ، الترولوميندوميسين ، السيكلوسبورين) إلى زيادة في تركيز البلازما لمستقلبات السيبوترامين ويزيد معدل ضربات القلب بمقدار 2.5 نبضة في الدقيقة عن طريق الخطأ .

ريفامبيسين ، فينيتوين ، كاربامازيبين ، فينوباربيتال ، ديكساميثازون ، ومضادات حيوية لماكرولايد يمكن أن تسرع عملية الأيض سيبوترامين.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تزيد من مستوى الناقلات العصبية للسيروتونين في بلازما الدم (مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية ، السوماتريبتان ، ديهيدروجيروتامين ، المسكنات القوية - بنتازوسين ، بتيدين ، فنتانيل ، مضادات السعال - عقاقير مضادة للسعال - ديكستروميتورفان)

لا يؤثر المريديا على عمل عقاقير منع الحمل الهرمونية.

يتم إعطاء البيانات عن التفاعلات الدوائية للأدوية المستخدمة لفترة قصيرة.

عندما تؤخذ في وقت واحد مع الكحول ، لم يكن هناك زيادة في التأثير السلبي لهذا الأخير. ومع ذلك ، لا يتم دمج الكحول على الإطلاق مع التدابير الغذائية الموصى بها عند تناول سيبوترامين.

الجرعة والإدارة

في الداخل ، يجب أن تؤخذ الكبسولات في الصباح ، دون مضغها وغسلها بكمية كافية من السائل (كوب من الماء). يمكن تناول الدواء على معدة فارغة أو دمجها مع وجبة.

الجرعة الأولية - 1 كبسولة مريديا 10 ملغ يوميا. في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد لهذه الجرعة (المعيار هو انخفاض في وزن الجسم أقل من 2 كجم في 4 أسابيع) ، شريطة أن يكون جيد التحمل ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 15 ملغ. في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد لأخذ Meridia 15 ملغ (المعيار هو فقدان الوزن بأقل من 2 كجم في 4 أسابيع) ، يجب وقف العلاج الإضافي باستخدام هذا الدواء.

عندما تتخطى تناول الدواء بجرعة 10 أو 15 ملغ ، يجب ألا تتناول جرعة مضاعفة ، لكن يجب أن تستمر في تناول النظام الموصوف. يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 3 أشهر في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعلاج (انخفاض في وزن الجسم أقل من 5 ٪ من المستوى الأولي في غضون 3 أشهر من العلاج). لا ينبغي أن يستمر العلاج إذا زاد وزن المريض بمقدار 3 كجم أو أكثر مع زيادة العلاج بعد الانخفاض المحقق في وزن الجسم. لا ينبغي أن تتجاوز مدة العلاج ميريديا 10 أو 15 ملغ 1 سنة (بيانات عن فعالية وسلامة الدواء لفترة أطول غير متوفرة).

أثناء العلاج بميريديا ، يوصى المرضى بتغيير نمط حياتهم وعاداتهم بحيث يتم الحفاظ على التخفيض المحقق في وزن الجسم بعد اكتمال العلاج (إذا لم يتم اتباع هذه المتطلبات ، لا يمكن تجنب زيادة متكررة في وزن الجسم والوصول إلى الطبيب).

تعتبر هذه التعليمات على طريق الإعطاء والجرعة صالحة حتى يصف الطبيب المعالج نظامًا جديدًا لك. لتحقيق الفعالية ، يجب اتباع النظام الموصوف.

جرعة مفرطة

بيانات عن جرعة زائدة من سيبوترامين محدودة. العلامات المحددة للجرعة الزائدة غير معروفة ، ومع ذلك ، ينبغي النظر في إمكانية ظهور أكثر وضوحا من الآثار الجانبية.

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة والترياق المحدد. من الضروري القيام بأنشطة عامة تهدف إلى الحفاظ على التنفس ووظيفة القلب والأوعية الدموية ودعم علاج الأعراض وغسل المعدة وأخذ الفحم المنشط. مع زيادة ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ، من الممكن تعيين حاصرات بيتا.

احتياطات السلامة

تنطبق فقط في ظل ظروف محددة بوضوح والاحتياطات الخاصة. استشارة طبية إلزامية.

في المرضى الذين يتناولون Meridia ، من الضروري التحكم في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. في أول شهرين من العلاج ، يجب مراقبة هذه المعلمات كل أسبوعين ، ثم شهريًا. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (BP أعلى من 145/90 مم زئبق) ، يجب أن يتم رصد هذه المعلمات بعناية فائقة ، وإذا لزم الأمر ، في كثير من الأحيان. إذا ضغط الدم أثناء القياس المتكرر مرتين تجاوزت 145/90 مم زئبق ، يجب تعليق العلاج.

يجب توخي الحذر عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من الفاصل الزمني QT (استيميزول ، تيرفيناديين ، أميودارون ، كينيديين ، فليكاينيد ، ميكسيليتين ، بروبافينون ، سوتالول ، سيسابريد ، بيموزيد ، السرتيندول ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات). مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيزيوم الدم.

عند إجراء المراقبة الطبية المنتظمة للمريض الذي يتناول الدواء ، يجب الانتباه بشكل خاص إلى ضيق التنفس التدريجي وألم في الصدر وتورم في الساقين ، على الرغم من عدم تحديد العلاقة بين تناول المريضة وتطور ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأولي.

بحذر شديد المنصوص عليها لمرضى الصرع.

بحذر شديد ، ينبغي وصف مريديا للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​(من الممكن أن تكون تركيزات سيبوترامين في البلازما مرتفعة).

بالنظر إلى أن الأيضات غير النشطة للدواء تفرز عن طريق الكلى ، يجب استخدام الدواء بحذر خاص في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو معتدل.

يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات اللاإرادية الحركية أو اللفظية (تقلصات العضلات التلقائية غير المنضبط ، وكذلك اضطرابات النطق).

ردود الفعل على الانسحاب المخدرات (الصداع ، وزيادة الشهية) نادرا ما لوحظ. لا توجد بيانات عن تطور أعراض الانسحاب أو متلازمة الانسحاب أو اضطرابات المزاج.

أثناء العلاج يجب أن لا تشرب الكحول بسبب الحاجة إلى نظام غذائي.

بحذر وصفه في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من ضغط الدم ومعدل ضربات القلب (بما في ذلك الأدوية المستخدمة للسعال والحساسية ونزلات البرد).

الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي ، يمكن أن تحد من النشاط العقلي والذاكرة ومعدل التفاعل. وعلى الرغم من أن الدراسات لم تلاحظ تأثير سيبوترامين على هذه الوظائف ، إلا أنه ينبغي توخي الحذر عند وصف الدواء لسائقي المركبات والأشخاص الذين ترتبط مهنتهم بزيادة تركيز الانتباه.

تعليمات خاصة

يجب أن يستخدم الدواء فقط في الحالات التي تكون فيها جميع التدابير لخفض وزن الجسم غير فعالة (أي ، فقدان الوزن أقل من 5 كجم لمدة 3 أشهر).

يجب أن يتم العلاج فقط في إطار علاج معقد لفقدان الوزن تحت إشراف طبيب ذي خبرة عملية في علاج السمنة. يتضمن العلاج المركب تغييرا في النظام الغذائي ونمط الحياة ، وهي ضرورية للحفاظ على فقدان الوزن المحقق بعد التوقف عن العلاج بالعقاقير.

يجب أن تكون فترة تناول الدواء محدودة في الوقت المناسب.

الافراج عن شكل وتكوين

يتم إنتاج Meridia في شكل كبسولات: الجيلاتين الصلب ، مع غطاء أزرق ولون أصفر (10 ملغ) أو أبيض (15 ملغ) ، معنون (حسب الجرعة) "10" أو "15" ، محتويات الكبسولات عبارة عن مسحوق يتدفق حرًا تقريبًا أبيض أو أبيض (10 ملغ لكل منها: 7 قطع في عبوات نفطة ، عبوتين في عبوة كرتونية ، 14 عبوة في عبوات نفطة ، 1.2 أو 6 عبوات في عبوة كرتون ، 15 ملغ لكل منهما 14 قطعة في حزم ، 2 حزم في علبة كرتون).

تكوين 1 كبسولة تشمل:

  • المادة الفعالة: سيبوترامين هيدروكلوريد مونوهيدرات - 10 ملغ ،
  • المكونات الإضافية: كبريتات لوريل الصوديوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ستيرات المغنيسيوم ، الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الإندوتين (E132) ، الحبر الرمادي ، الأصفر الكينولين (صبغة E104).

مؤشرات للاستخدام

يوصف Meridia لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن مع المؤشرات التالية:

  • السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 30 كجم / م 2 وأكثر ،
  • السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 27 كجم / م 2 وأكثر في وجود عوامل الخطر الأخرى التي تسببها زيادة الوزن ، مثل اضطراب التمثيل الغذائي للدهون (دسليبيبروتين الدم) أو السكري من النوع 2.

الجرعات والإدارة

يؤخذ مريديا عن طريق الفم دون مضغ وشرب كمية كافية من السائل (كوب من الماء) ، ويفضل في الصباح. يمكن دمج الكبسولات مع وجبات الطعام أو تناولها على معدة فارغة.

في بداية العلاج المقررة 10 ملغ من ميريديا يوميا. في حالة عدم الفعالية (المعيار هو انخفاض في الوزن أقل من 2 كجم شهريًا) ، في حالة التحمل الجيد للدواء ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 15 ملغ في المرضى الذين لا يستجيبون لتلقي 15 ملغ من ميريديا (المعيار هو تخفيض الوزن أقل من 4 كجم شهريًا) ، العلاج الإضافي غير مناسب.

في حالة تخطي الدواء لتناول جرعة مضاعفة ، يجب ألا يكون تغيير نظام الجرعات المعتاد. في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعلاج (فقدان الوزن أقل من 5 ٪ من المستوى الأولي في غضون 3 أشهر من العلاج) ، يجب ألا تستمر الدورة لفترة أطول من 3 أشهر. ليس من الضروري مواصلة العلاج إذا زاد وزن المريض عن 3 كجم أو أكثر ، على خلفية مزيد من الإدارة بعد تخفيض الوزن المحقق.

يجب ألا تتجاوز مدة العلاج (باستخدام 10 أو 15 ملغ من ميريديا) 1 سنة (بسبب نقص المعلومات الكافية حول سلامة وفعالية العلاج على مدى فترة أطول من الفترة المحددة).

أثناء العلاج ، يوصى المرضى بتغيير عاداتهم وأسلوب حياتهم بحيث ، بعد الانتهاء من مسار العلاج ، لضمان الحفاظ على فقدان الوزن الذي تم تحقيقه (إذا لم تتم مراعاة هذه المتطلبات ، فإن الزيادة المتكررة في وزن الجسم أمر لا مفر منه).

يمكن للطبيب تغيير الجرعة الموصى بها في التعليمات.

ميريديا (سيبوترامين).

العنصر النشط: سيبوترامين.

المجموعة الدوائية: المنظمين الشهية

مؤشرات للاستخدام ميريديا:
علاج صيانة شامل للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أثناء السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 30 كجم / م 2 أو أكثر أو مع مؤشر كتلة الجسم من 27 كجم / م 2 أو أكثر ، ولكن مع عوامل الخطر الأخرى بسبب زيادة الوزن (مرض السكري نوع 2 ، دسليبيبروتين الدم).

موانع الاستعمال ميريديا:
فرط الحساسية، فإن وجود أسباب عضوية السمنة، وفقدان الشهية العصبي والشره المرضي، والأمراض العقلية، ومتلازمة جيل دو لا متلازمة توريت ومرض القلب التاجي، وفشل القلب اللا تعويضية، أمراض القلب الخلقية، انسداد مرض الشرايين الطرفية، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب، وأمراض الأوعية المخية (السكتة الدماغية، الدماغية عابرة الدورة الدموية) ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني (BP> 145/90 مم زئبق) ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، اختلال وظيفي حاد في الكبد أو الكلى ، تضخم حميد آسيا من غدة البروستاتا ، مصحوبة بوجود البول المتبقي ، ورم القواتم ، الزرق ، والاعتماد على العقاقير ، وتعاطي المخدرات والكحول ، والاستخدام المتزامن أو فترة أقل من أسبوعين بعد التوقف عن مثبطات MAO أو الأدوية الأخرى التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، التربتوفان) ، وكذلك الأدوية الأخرى لفقدان الوزن والحمل والرضاعة الطبيعية.

القيود المفروضة على استخدام ميريديا:
الصرع ، التشنجات اللاإرادية الحركية (تقلصات العضلات اللاإرادية ، ضعف المفصل) ، الطفولة وكبار السن (سلامة وفعالية الاستخدام في الأطفال دون سن 18 عامًا وفي الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا).

استخدام ميريديا أثناء الحمل والرضاعة:
بطلان (لم يتم إجراء دراسات كافية للرقابة في النساء).

الآثار الجانبية للميريديا:

  • من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية:> 10٪ - الأرق ، 1-10٪ - الصداع ، الدوار ، القلق ، تشوش الحس ، تغيير في الذوق ، في حالات نادرة - نوبات (0.1٪) ، ذهان حاد (في مريض واحد) مع اضطراب انفصام الشخصية).
  • منذ نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تروية الدم ، الارقاء): 1-10 ٪ - عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، وزيادة ضغط الدم ، توسع الأوعية (الجلد الجلد مع الإحساس بالحرارة) ، في حالات نادرة - مرض Shenlein-Genoch ، نقص الصفيحات.
  • من جانب الجهاز الهضمي:> 10 ٪ - جفاف الفم ، وفقدان الشهية ، والإمساك ، والإسهال ، 1-10 ٪ - الغثيان ، وتفاقم البواسير.
  • من الجهاز البولي: في حالات نادرة - التهاب الكلية الخلالي الحاد ، التهاب كبيبات الكلى mesangiocapillary.
  • أخرى: 1-10 ٪ - التعرق ، وزيادة تركيزات مصل AST ، ALT ، غاما-جلوتاميل ترانسفيراز ، LDH ، الفوسفاتيز القلوي ، البيليروبين (أقل من 1.6 ٪ من الحالات).

التفاعل:
مثبطات الأكسدة المجهرية ، مدفوع. مثبطات P450 3A4 (الكيتوكونازول ، الإريثروميسين ، السيكلوسبورين ، إلخ.) تقلل Cl من سيبوترامين. وسائل مع نشاط هرمون السيروتونين ، تزيد من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين (التحريض ، التعرق ، الإسهال ، الحمى ، عدم انتظام ضربات القلب ، التشنجات ، إلخ).

جرعة زائدة من ميريديا:
الأعراض: زيادة شدة الآثار الجانبية.
العلاج: استقبال الكربون المنشط ، والعلاج من أعراض ، ومراقبة الوظائف الحيوية ، مع زيادة في ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب - تعيين حاصرات بيتا.

الجرعات والإدارة ميريديا:
في الداخل ، مرة واحدة في اليوم (في الصباح) ، الجرعة الأولية هي 10 ملغ (مع سوء التحمل ، يمكن تناول 5 ملغ) ، في حالة عدم كفاية الفعالية ، بعد 4 أسابيع ، تزداد الجرعة إلى 15 ملغ / يوم. مدة العلاج 1 سنة.

الاحتياطات:
من الضروري مراقبة مستوى ضغط الدم ومعدل النبض كل أسبوعين في أول شهرين من العلاج ثم مرة واحدة في الشهر. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني عند مستوى ضغط الدم من 145/90 مم زئبق. يجب وقف العلاج. قد يشير المظهر أثناء علاج آلام الصدر وضيق التنفس التدريجي (اضطراب التنفس) وذمة الأطراف السفلية إلى ارتفاع ضغط الدم الرئوي (في هذه الحالة ، من الضروري استشارة الطبيب).
لا ينصح بالاستخدام المتزامن للعقاقير التي تزيد من فاصل كيو تي (استيزميزول وتيرفيناديين ومضادات إيقاع القلب وغيرها من الأدوية) ، والعوامل التي تحتوي على الإيفيدرين والفينيل بروبانولامين والسودوإيفيدرين ، وما إلى ذلك (خطر زيادة ضغط الدم وزيادة معدل ضربات القلب) ، فضلاً عن العقاقير الأخرى التي تؤدي إلى فقدان الشهية مع آلية مركزية. الإجراءات. يجب أن توصف الاحتياطات على خلفية نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيزيوم الدم ، في انتهاك لوظائف الكبد والكلى الشديدة المعتدلة والشديدة.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن سيبوترامين يمكن أن يقلل من إفراز اللعاب ويعزز تطور تسوس الأسنان وأمراض اللثة وداء المبيضات والانزعاج الفموي. أثناء العلاج ، يوصى بالحد من تناول الكحول. لا ينبغي أن تستخدم أثناء العمل سائقي المركبات والأشخاص الذين ترتبط مهنتهم بزيادة تركيز الانتباه. يجب على النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

تعليمات خاصة:
التطبيق ممكن فقط في الحالات التي تكون فيها جميع الأنشطة الأخرى التي تهدف إلى خفض وزن الجسم ، غير فعالة. يجب أن يتم العلاج تحت إشراف طبيب ذي خبرة في تصحيح السمنة في إطار العلاج المعقد (النظام الغذائي ، وتغيير العادات الغذائية وأسلوب الحياة ، وزيادة النشاط البدني). يجب أن تكون فترة الإعطاء بجرعة 15 ملغ محدودة في الوقت المناسب.

حزمة إدراج (معلومات ميريديا للمستهلكين)

الأسماء التجارية: ميريديا

اللقب الدولي: سيبوترامين

العمل الدوائي: وكيل فقدان الشهية. يحول دون امتصاص أحادي الأمين (السيروتونين (5 HT) والنورادرينرين) ويمارس نشاطه في الجسم الحي بسبب المستقلبات ، وهي الأمينات الثانوية والأولية. سيبوترامين وعناصره ليست عوامل إطلاق أحادية الأمين ، ولا مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، وليست لها أي صلة بعدد كبير من مستقبلات الناقل العصبي ، بما في ذلك السيروتونين (5-HT1- ، 5-HT1- ، 5-HT1b- ، 5-12- ، 5 NT2s-) ، الأدرينالية (مستقبلات beta1- ، beta2- ، beta3- ، alpha1- ، alpha2-) ، الدوبامين (D1- ، D2-) ، المسكارينية ، الهيستامين (H1-) ، البنزوديازيبين ومستقبلات NMDA. يحدث انخفاض في وزن الجسم بسبب زيادة في الشعور بالتشبع ، وزيادة في التوليد الحراري.

مؤشرات: السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 30 كجم / متر مربع وأكثر ، والسمنة الغذائية مع مؤشر كتلة الجسم من 27 كجم / متر مربع وأكثر ، والتي ، بسبب زيادة الوزن ، وعوامل الخطر (مرض السكري من النوع الثاني ، وداء البروتين الدهني).

موانع الاستعمال: فرط الحساسية ، فقدان الشهية العصبي ، الشره المرضي العصبي ، الإعطاء المتزامن لمثبطات MAO ، مرض الشريان التاجي ، فشل القلب ، أمراض القلب الخلقية ، مرض انسداد الشريان المحيطي ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، السكتة الدماغية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، قصور كلوي. مع تشكيل البول المتبقي) ، ورم القواتم ، زرق ، إدمان المخدرات والكحول ، الحمل ، الرضاعة ، الطفولة (حتى 18 لتر م) ، الشيخوخة. بحذر - الصرع ، القراد اللفظي الحركي (تقلصات العضلات اللاإرادية ، ضعف النطق)

نظام الجرعات: في الداخل ، في 10 ملغ في الصباح ، دون مضغ وغسل مع 200 مل من السائل ، في عدم الكفاءة (انخفاض في وزن الجسم أقل من 2 كجم لمدة 4 أسابيع) يتم زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم. في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد لجرعة 15 ملغ (انخفاض في وزن الجسم أقل من 2 كجم في 4 أسابيع) ، يجب إيقاف العلاج الإضافي. مدة العلاج لا تزيد عن 3 أشهر في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد بما فيه الكفاية للعلاج (لا يمكن تحقيق 5 ٪ من فقدان الوزن الأولي ، لا ينبغي أن يستمر العلاج إذا استعاد المريض وزنه بنسبة 3٪ بعد تحقيق المزيد من العلاج كجم وأكثر). مدة العلاج 1 سنة. في إطار العلاج بالعقاقير ، يحتاج المرضى إلى تغيير نمط حياتهم وعاداتهم ، وذلك بعد الانتهاء من العلاج ، لضمان الحفاظ على فقدان الوزن الذي تم تحقيقه. عدم الامتثال لهذه المتطلبات سيؤدي إلى زيادة جديدة في وزن الجسم.

الآثار الجانبية: عدم انتظام دقات القلب، والخفقان، وزيادة ضغط الدم، وبيغ في الجلد، وفقدان الشهية، والإمساك، والغثيان، وتفاقم البواسير، جفاف الغشاء المخاطي للفم، والأرق، والصداع، والدوخة، والأرق، وتنمل الجلد، والتعرق، التهاب الكلية الخلالي الحاد، التهاب الكلية مسراق الكبيبة و الشعيرات، مرض هينوخ شونلاين ، التشنجات ، نقص الصفيحات ، زيادة عابرة في نشاط "الترانساميناسات الكبدية".

تعليمات خاصة: يتم العلاج فقط في الحالات التي تكون فيها جميع الأنشطة الأخرى التي تهدف إلى خفض وزن الجسم ، غير فعالة. خلال فترة العلاج تكون الحميات بطبيعتها ، يُنصح بزيادة النشاط البدني. يجب على النساء اللائي يلدن أطفالًا استخدام وسائل منع الحمل. لا تأخذ الدواء أثناء العمل لسائقي النقل وغيرهم من الأشخاص الذين تتطلب مهنتهم استجابة عقلية وحركية سريعة. خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة مستوى ضغط الدم ومعدل ضربات القلب في أول شهرين من العلاج (كل 14 يومًا) ، ثم شهريًا. في حالة تخطي الدواء ، استمر في تلقي المخطط المحدد.

التفاعل: زيادة التركيز والسمية (تباطؤ الأيض) مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الأكسدة المجهرية (الكيتوكونازول ، الإريثروميسين ، تولياندوميسين ، السيكلوسبورين ، السيميتيدين). محاثات الأكسدة المجهرية تقلل من الكفاءة. الأدوية التي تزيد من مستوى السيروتونين في الدم (السوماتريبتان ، ديهايدروجوتامين ، البنتازوسين ، الفنتانيل ، ديكستروميثورفان) تزيد من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين (بسبب انسداد السيروتونين الانتقائي).

ظروف التخزين

يجب تخزين الدواء Meridia ونقله في عبوته الأصلية عند درجة حرارة تتراوح من 15 إلى 25 درجة مئوية.
عند استيفاء شروط التخزين ، يكون Meridia مناسبًا للاستخدام في غضون 3 سنوات بعد الإصدار.

المقلدة ، لينداكس ، تاليا.

1 كبسولة المخدرات ميريديا 10 أنه يحتوي على:
سيبوترامين هيدروكلوريد (في شكل مونوهيدرات) - 10 ملغ ،
مكونات إضافية ، بما في ذلك اللاكتوز (في شكل مونوهيدرات).

1 كبسولة المخدرات ميريديا 15 أنه يحتوي على:
سيبوترامين هيدروكلوريد (في شكل مونوهيدرات) - 15 ملغ ،
مكونات إضافية ، بما في ذلك اللاكتوز (في شكل مونوهيدرات).

شاهد الفيديو: Electric Pulse Energy Meridians Automatic Test Point Pain Relief Acupuncture Massage Pen (ديسمبر 2019).

Loading...